建设地点

株洲市天元区黄河北路1361号（株洲高新技术产业开发区区块三）现厂区内

建设单位

湖南千金协力药业有限公司

环境影响评价机构

湖南凌希环保科技有限公司

项目概况

本项目主要针对综合制剂车间进行改扩建，现综合制剂车间总建筑面积约2842m²。主要对现有车间内设施、隔断进行拆除，再重新隔墙并安装设备。生产区包括制粒干燥区、胶囊充填区、包衣区、压片区、中间站、包装区、洗烘灌装区、空压机房、纯水站、机修室等。辅助生产区包括更衣室、器具存放区、洗衣间、器具清洗区、器具存放区、预处理室、处理室、中检室等。改扩建后，包括片剂干法制粒生产线2条、片剂湿法制粒生产线2条，内包铝塑包装3条，瓶包装1条，颗粒包装1条；液体配制线3条，灌装线2条；生产线根据生产需要共用。

现有工程生产片剂恩替卡韦分散片3000万片、水飞蓟宾葡甲胺片（薄膜衣片）30000万片、葡萄糖酸锌片500万片、消癌平分散片1000万片、苯磺酸氨氯地平片5000万片、雷公藤多苷片10000万片、尼群地平片10000万片、益肝灵片1000万片；妇康宝颗粒35万袋；龟鹿二仙膏40万瓶/年，蛇胆川贝液240万瓶/年。改扩建后调整至片剂恩替卡韦分散片3000万片、水飞蓟宾葡甲胺片（薄膜衣片）100000万片、葡萄糖酸锌片2000万片、消癌平分散片600万片、苯磺酸氨氯地平片60000万片、雷公藤多苷片20000万片、、尼群地平片10000万片、益肝灵片2000万片；妇康宝颗粒35万袋；龟鹿二仙膏40万瓶/年，蛇胆川贝液500万瓶/年。

拟新增昆明山海棠片200万片、吲哚布芬片200万片、利格列汀片900万片、沙库巴曲缬沙坦片3000万片、盐酸乙哌立松片2100万片、比索洛尔氨氯地平片2000万片、双环醇片1500万片、多替诺雷片600万片；拟新增葡萄糖酸钙锌口服溶液500万瓶、蛋白琥珀酸铁口服溶液500万瓶；拟新增雷公藤多甙胶囊100万粒、罗沙司他胶囊500万粒、熊去氧胆酸胶囊1000万粒、水飞蓟素胶囊1000万粒；拟新增西甲硅油乳剂30万盒。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

地表水环境影响分析：本项目营运期生活污水排放量为1272m³/a，生活污水经化粪池（食堂废水经隔油池预处理）处理， COD可降至180mg/L，NH₃-N可降至28mg/L、BOD₅降至100mg/L，SS可降至100mg/L，TP可降至3.9mg/L、动植物油可降至10mg/L；满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准的要求，同时也满足河西污水处理厂进水水质要求。

本项目综合制剂车间综合生产废水的排放量为44453.46m³/a，全厂的废水排放量为49925.46m³/a，高浓度废水采用“沉淀+压滤机+pH调节+微电解+芬顿处理”，再同其他生产废水一同处理，采用“格栅+调节池+pH调节+混凝沉淀+厌氧+活性污泥+接触氧化+MBR+过滤池+清水池”处理。经处理后 COD可降至58.24mg/L、NH₃-N可降至2.09mg/L、BOD₅可降至24mg/L，SS可降至18mg/L，TP可降至0.5mg/L，TN可降至9.18mg/L，pH在6~9之间；可满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2污染物排放浓度限值、《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2污染物排放浓度限值、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2污染物排放浓度限值中严格限值。本项目制剂单位排水量约为116.33m³/t产品，满足单位产品基准排水量300m³/t产品。

本项目废水处理站设计处理规模为300t/d，项目扩建后全厂废水处理规模为166.41t/d，剩余处理能力富足，能满足现有其他车间及场地后期发展排水处理规模的要求；且废水处理工艺，较现有工程“pH调节+絮凝沉淀+厌氧+生物接触氧化”处理工艺处理能力有大大提升；能实现达标排放。

大气环境影响分析：有组织：本项目综合制剂涉酒精的水飞蓟宾葡甲胺片、消癌平分散片片剂，设有单独混料干燥区域，酒精废气经负压收集再经二级活性炭吸附后，经15m排气筒（DA001）排放，VOCs可满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求。锅炉依托现有，采用天然气作燃料，配备低氮燃烧设施，经现有8m排气筒排放，锅炉废气可满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3标准限值要求。废水处理站、危废暂存间进行密闭，废气经负压收集，经二级活性炭吸附处置，最后经15m排气筒排放，硫化氢、氨可满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求，臭气浓度可满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2限值要求。

无组织：项目负压收集效率高，厂区通风效果好，无组织排放源很小，主要少量的颗粒物VOCs、硫化氢、氨，经参照《环境影响评价技术导则—大气环境》（HJ2.2-2018》附录A估算结果；厂区上下风向颗粒物、VOCs可满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2限值，硫化氢、氨可满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1限值要求，综合制剂厂房外通风口VOCs可满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）。

声环境影响分析：运营期噪声来源主要有瓶装线、冷冻干燥机、锤式粉碎机、振动筛、混合制粒机等，噪声值在70~85dB(A)之间。项目设备选型时采用低噪声设备，主要噪声设备均安装在车间内，并安装基础减振设施，对门窗密闭隔音。厂界东、南昼夜间噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准（昼间65dB（A）、夜间55 dB（A）），厂界西、北昼夜间噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类标准（昼间70dB（A）、夜间55 dB（A））。

固废影响分析：一般工业固废暂存于一般工业固废暂存区，位于厂房东南侧，占地面积200m²，定期外卖物资回收单位回收利用；危险废物设有危险废物暂存间，占地面积150m²，交由有资质单位进行处理，生活垃圾交由环卫部门统一清运处理。

土壤、地下水环境影响分析: ①根据《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求，在厂区生产车间内设置一般固废及危废暂存间；②原料库区以及生产车间的地面已铺设水泥进行硬化和防渗处理，废水处理站采用钢筋混凝土结构，并进行有效防渗；③加强原料库区以及生产车间危险物品和危险废物、一般固废管理，确保贮存和使用过程中无渗漏、洒落，防止流出车间进入厂房外。

公众参与情况

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